{"id":5531,"date":"2024-11-15T11:40:42","date_gmt":"2024-11-15T16:40:42","guid":{"rendered":"https:\/\/aktiengurus.com\/?p=5531"},"modified":"2025-02-24T10:18:21","modified_gmt":"2025-02-24T15:18:21","slug":"lecanemab-neues-alzheimer-medikament-vor-eu-zulassung","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aktiengurus.com\/?p=5531","title":{"rendered":"Lecanemab: Neues Alzheimer-Medikament vor EU-Zulassung"},"content":{"rendered":"\n<p>Rund eine Million Menschen in Deutschland leben mit der Diagnose Alzheimer. Nun k\u00f6nnte ein Medikament, das das Fortschreiten der Krankheit verlangsamt, bald verf\u00fcgbar werden. Die Europ\u00e4ische Arzneimittelagentur (EMA) hat sich f\u00fcr die Zulassung des Antik\u00f6rpers Lecanemab ausgesprochen, der im Gegensatz zu bisherigen Therapien nicht nur die Symptome, sondern die zugrundeliegenden Krankheitsprozesse beeinflusst.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Zulassung unter bestimmten Bedingungen<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Die EMA empfiehlt, Lecanemab nur bei Patienten zu verwenden, die eine oder keine Kopie des Gens ApoE4 besitzen. Dieses Gen ist mit einem erh\u00f6hten Risiko f\u00fcr Alzheimer verbunden, und Patienten mit zwei Kopien haben ein h\u00f6heres Risiko f\u00fcr schwerwiegende Nebenwirkungen wie Schwellungen und Blutungen im Gehirn. \u201eIn dieser begrenzten Population \u00fcberwiegt der Nutzen die Risiken\u201c, erkl\u00e4rte der Ausschuss f\u00fcr Humanarzneimittel (CHMP). Regelm\u00e4\u00dfige MRT-Scans sind Teil der Sicherheitsma\u00dfnahmen, um potenzielle Nebenwirkungen fr\u00fchzeitig zu erkennen.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Hintergrund und fr\u00fchere Ablehnung<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Lecanemab wird von den Unternehmen Eisai aus Japan und Biogen aus den USA hergestellt. In den USA ist das Mittel seit 2023 unter dem Namen Leqembi erh\u00e4ltlich. Im Juli hatte die EMA die Zulassung aufgrund der m\u00f6glichen Risiken zun\u00e4chst abgelehnt. Nach einer erneuten Pr\u00fcfung und der Analyse bestimmter Patientengruppen kam die Beh\u00f6rde nun zu einer positiven Empfehlung. Die EU-Kommission folgt in der Regel den Empfehlungen der EMA, sodass mit einer baldigen Entscheidung zu rechnen ist.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Wirkung und Perspektiven<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Das Medikament Lecanemab soll das Proteinfragment beta-Amyloid (A\u00df) aus dem Gehirn entfernen, das eine Rolle beim Fortschreiten der Krankheit spielt. J\u00f6rg Schulz von der Uniklinik Aachen erkl\u00e4rte: \u201eAmyloid \u00df steht vermutlich am Beginn einer Kaskade der neuronalen pathologischen Ver\u00e4nderungen im Gehirn.\u201c Diese Entfernung k\u00f6nnte den Krankheitsverlauf verlangsamen, auch wenn die Krankheit selbst nicht geheilt wird.<\/p>\n\n\n\n<p>Frank Jessen vom Deutschen Zentrum f\u00fcr Neurodegenerative Erkrankungen in K\u00f6ln geht davon aus, dass Lecanemab relativ schnell in Deutschland verf\u00fcgbar sein k\u00f6nnte. \u201eDer Druck von Patienten ist hoch. Viele sagen auch: Ich zahle das sofort selbst aus eigener Tasche\u201c, betonte Jessen. Allerdings wird es voraussichtlich einige Zeit dauern, bis die Therapie an Fachzentren in Deutschland umfassend und verantwortungsvoll eingef\u00fchrt ist.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Ein Schritt nach vorn<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Die m\u00f6gliche Zulassung von Lecanemab markiert einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung von Alzheimer. W\u00e4hrend das Medikament die Krankheit nicht heilt, bietet es die Hoffnung, den Verlauf zu verlangsamen und den Patienten mehr Lebensqualit\u00e4t zu erm\u00f6glichen. Eine offizielle Entscheidung der EU-Kommission k\u00f6nnte bald folgen, womit die Einf\u00fchrung in Deutschland vorbereitet werden kann.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Rund eine Million Menschen in Deutschland leben mit der Diagnose Alzheimer. 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